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醫療器械之神經介入行業深度研究:創新器械的“藍海市場”

發(fa)布日(ri)期:2022-06-06瀏覽次數:


01 緣起:政策全面推動國產創新

政策面:集采加速國產替代、新建卒中中心加速療法滲透

高值耗材國家帶量采購趨于常態化,已完成兩類集采。2021年(nian)9月23日國(guo)(guo)務院(yuan)辦公廳發布(bu)《“十四五”全民醫(yi)療(liao)(liao)保障規劃(hua)》,預(yu)計2025年(nian)各省(自治區、直轄市)國(guo)(guo)家和省級高值(zhi)醫(yi)用(yong)(yong)耗材(cai)(cai)集(ji)中(zhong)帶量(liang)采購(gou)品種達(da)5類(lei)(lei)以上,當前已完成冠脈支架(jia)、骨科(ke)關(guan)節共2類(lei)(lei)全國(guo)(guo)性集(ji)采,地方性集(ji)采降價省級聯(lian)動、區域性集(ji)采常態化(hua)。各省份及聯(lian)盟(meng)醫(yi)用(yong)(yong)高值(zhi)耗材(cai)(cai)的帶量(liang)采購(gou)經驗(yan)化(hua)、常態化(hua)。人工晶(jing)體(ti)、脊(ji)柱(zhu)植入(ru)物、體(ti)外(wai)診斷試劑等高值(zhi)耗材(cai)(cai)加快國(guo)(guo)產(chan)化(hua)。區域性集(ji)采將經驗(yan)化(hua)、成熟化(hua),突破難(nan)集(ji)采、療(liao)(liao)法滲透低(di)、進口市占比(bi)高等問題(ti),逐漸由藥品、低(di)值(zhi)耗材(cai)(cai)過渡(du)到(dao)高值(zhi)耗材(cai)(cai)。神經介入(ru)區域性集(ji)采在浙江、河(he)北陸續落(luo)地,神經介入(ru)市場進入(ru)國(guo)(guo)產(chan)化(hua)加速(su)放量(liang)階(jie)段(duan)。

國產創新醫療器械審批加速。2017年10月8日中國(guo)(guo)中央(yang)辦公(gong)廳、國(guo)(guo)務院辦公(gong)廳頒布《關于深化審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批制度改革鼓(gu)勵藥品醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)創(chuang)新的意見》(意見)規定符合(he)條件的醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie),特別是國(guo)(guo)家(jia)科技重(zhong)大事項和國(guo)(guo)家(jia)重(zhong)點研發計劃支持(chi),以及(ji)由國(guo)(guo)家(jia)臨(lin)床(chuang)醫(yi)(yi)學研究中心(xin)(xin)開展臨(lin)床(chuang)醫(yi)(yi)學研究中心(xin)(xin)的臨(lin)床(chuang)試驗,經(jing)中心(xin)(xin)管理部門認(ren)可給(gei)予優先審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批。

神經介入器械市場空間超300億,國產創新產品迅速推出

根據2021中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)腦(nao)卒(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)防治指(zhi)導規范,腦(nao)卒(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)是(shi)(shi)2019年(nian)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)首要死(si)因,患病達1480萬(wan)人。由于人口老齡化,近年(nian)腦(nao)卒(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)發病率(lv)持續上升(sheng),而中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)神(shen)經介(jie)入手術(shu)普及率(lv)仍較(jiao)低。2016-2030年(nian)新發腦(nao)卒(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)患者預計將增加1.18億,治療(liao)滲(shen)透率(lv)待提升(sheng),預計2030年(nian)市場空間將超300億元。中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)目前已有(you)5款(kuan)(kuan)(kuan)取栓支架、9款(kuan)(kuan)(kuan)球囊、14款(kuan)(kuan)(kuan)遠端通路導管(guan)、32種微(wei)導管(guan)獲得NMPA批(pi)準上市。國(guo)(guo)產產品最(zui)早獲批(pi)的是(shi)(shi)彈簧圈。美敦力已有(you)超過32款(kuan)(kuan)(kuan)神(shen)經介(jie)入產品,國(guo)(guo)產超17款(kuan)(kuan)(kuan)上市,國(guo)(guo)產技術(shu)創(chuang)新及進口替代仍有(you)較(jiao)大空間。

國產神經介入公司紛紛登陸資本市場

近年國產神經介入公司紛紛登陸資本市場。國(guo)(guo)產(chan)神經(jing)介入(ru)器械企業(ye)在(zai)二級市場(chang)現(xian)有三家(jia)“專精特”公司:沛嘉醫療(liao)(liao)、歸(gui)創通(tong)(tong)橋、心(xin)(xin)瑋醫療(liao)(liao)。沛嘉醫療(liao)(liao)的彈簧圈(quan)經(jing)歷十年(nian)研(yan)發與產(chan)品迭代。歸(gui)創通(tong)(tong)橋和心(xin)(xin)瑋醫療(liao)(liao)在(zai)腦卒中板塊完成缺血線(xian)(xian)與出血線(xian)(xian)產(chan)品的國(guo)(guo)產(chan)商業(ye)化(hua)。先瑞達醫療(liao)(liao)、賽諾醫療(liao)(liao)通(tong)(tong)過布(bu)局顱內球囊支架切(qie)入(ru)神經(jing)介入(ru)賽道(dao)。康德萊醫療(liao)(liao)也(ye)在(zai)神經(jing)介入(ru)通(tong)(tong)路產(chan)品進行布(bu)局。2021年(nian)7月30日(ri)神經(jing)抽吸(xi)裝置制(zhi)造商禾木(mu)生物(wu)工程向(xiang)港交所遞(di)交招股書。2021年(nian)12月29日(ri)微創腦腦科學向(xiang)港交所遞(di)交招股書。(報告(gao)來(lai)源(yuan):報告(gao)研(yan)究所)

02 神經介入行業:創新器械“藍海市場”

腦卒中及腦血管概覽

腦卒中發病于顱內動脈異常。腦卒中是一組突發的局部腦血液循環障礙引起神經功能障礙的疾病總稱,腦卒中的發生與顱內動脈(大腦動脈)密切相關。出血性腦血管疾病:顱內動脈瘤、腦動靜脈畸形、頸動脈海綿竇瘺、硬腦膜動靜脈瘺、各類型脊髓血管畸形、兒童先天性腦血管病(如大腦大靜脈動脈瘤樣擴張)、頑固性鼻出血等。缺血性腦血管疾病:頸動脈及大腦中動脈異常、椎基底動脈狹窄、腦靜脈竇血栓、急性腦梗塞等。腦卒中主要四種發病類型為蛛網膜下腔出血、腦出血、短暫性腦缺血、腦梗死(缺血性),占比分別為7%、19%、8%、66%。預計2030年中國缺血性腦卒中發病率將超過25.4%;出血性腦卒中發病率將超過15.2%;顱內動脈狹窄發病率超過8.2%。腦卒中發病率高、死亡率高。

全球神經介入市場增速約8.3%

共有1220萬(wan)卒(zu)中(zhong)(zhong)發(fa)病(bing)病(bing)例(95%UI 1100萬(wan)–1360萬(wan)),是全(quan)球第二大死亡原因,占(zhan)總死亡人(ren)(ren)數(shu)(shu)(shu)的(de)11.6%,卒(zu)中(zhong)(zhong)患病(bing)人(ren)(ren)數(shu)(shu)(shu)共1.01億。由卒(zu)中(zhong)(zhong)導致的(de)傷殘(DALYs)人(ren)(ren)數(shu)(shu)(shu)和(he)死亡人(ren)(ren)數(shu)(shu)(shu)分別為1.43億和(he)655萬(wan)。卒(zu)中(zhong)(zhong)發(fa)病(bing)病(bing)例中(zhong)(zhong),62.4%為缺血性(xing)卒(zu)中(zhong)(zhong)、27.9%為腦出(chu)血、9.7%為蛛網膜下腔出(chu)血。根(gen)(gen)據2020年10月Global Burden of Diseases公(gong)布的(de)數(shu)(shu)(shu)據,對1990-2019年全(quan)球204個國家和(he)地區(qu)的(de)369種疾(ji)病(bing)負擔調查,卒(zu)中(zhong)(zhong)的(de)疾(ji)病(bing)負擔從1990年的(de)第5位上升至2019年的(de)第3位。根(gen)(gen)據Fortunes Business Insight數(shu)(shu)(shu)據,全(quan)球神(shen)經介入(ru)市(shi)場2018年達到22.6億美(mei)元,預計2026年將達到42.8億美(mei)元,CAGR為8.3%。

中國腦卒中較美國治療滲透率尚較低

腦卒(zu)中(zhong)分為(wei)(wei)(wei)出血(xue)性(xing)和缺血(xue)性(xing)腦卒(zu)兩大類(lei),中(zhong)國(guo)缺血(xue)性(xing)腦卒(zu)中(zhong)發(fa)(fa)病率預(yu)計從2019年2.3/百(bai)萬人(ren)發(fa)(fa)展到2030年2.7/百(bai)萬人(ren),出血(xue)性(xing)腦卒(zu)中(zhong)發(fa)(fa)病率預(yu)計由于(yu)基層(ceng)診(zhen)篩可(ke)能降低(di),保(bao)守(shou)估計為(wei)(wei)(wei)0.8/百(bai)萬人(ren)。卒(zu)中(zhong)治(zhi)療滲(shen)(shen)透(tou)率中(zhong)國(guo)為(wei)(wei)(wei)1.7%,相(xiang)較于(yu)美國(guo)11.8%較低(di);根(gen)據灼識咨詢預(yu)測(ce),中(zhong)國(guo)創新器械發(fa)(fa)展進度快,2030年預(yu)計中(zhong)國(guo)滲(shen)(shen)透(tou)率將達42.9%,有(you)望高于(yu)美國(guo)滲(shen)(shen)透(tou)率35.10%。

中國神經介入療法市場空間廣闊

根據灼識咨詢預(yu)測,缺(que)血(xue)性(xing)腦(nao)卒中的卒中治療、顱內狹窄、卒中預(yu)防、以及出血(xue)性(xing)腦(nao)卒中的卒中治療于2019年手術臺(tai)數分別(bie)為3.8萬臺(tai)、2.1萬臺(tai)、2.9萬臺(tai)、6.5萬臺(tai),預(yu)計2019-2030手術臺(tai)數將快(kuai)速增長,CAGR分別(bie)為36.2%、33.2%、23.2%、20.5%,2030年市場規(gui)模預(yu)計分別(bie)為254億、82億、30億、152億元。

03 他山之石:MNC創新之路的啟示

國際醫療器械公司積極布局神經介入板塊

從全球來看,神經介入領軍企業分為兩類:1)神(shen)經(jing)(jing)介入(ru)“專精特”類(lei)公司如Penumbra Inc;2019、2020公司神(shen)經(jing)(jing)業務板(ban)塊(kuai)營(ying)收分別達到2.16億(yi)(yi)、2.68億(yi)(yi)美元。2)平臺(tai)型公司:美敦力、史賽(sai)克,2020年神(shen)經(jing)(jing)板(ban)塊(kuai)業務收入(ru)分別為(wei):21.47億(yi)(yi),20.09億(yi)(yi)(神(shen)經(jing)(jing)調控類(lei))美元。

平臺型公司神經板塊布局之路:1)柯惠醫療(liao)于(yu)2010年(nian)以26億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)收(shou)購(gou)2000年(nian)成立的神(shen)(shen)經(jing)(jing)介入公司EV3,后美(mei)敦(dun)力又在2014年(nian)以426億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)收(shou)購(gou)柯惠醫療(liao),神(shen)(shen)經(jing)(jing)介入自(zi)此成為(wei)美(mei)敦(dun)力領軍業務之一;2)史賽克于(yu)2011年(nian)初以15億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)收(shou)購(gou)波士頓(dun)科學神(shen)(shen)經(jing)(jing)介入部(bu)門,完成出血性腦卒中產(chan)(chan)品布(bu)局;同年(nian)9月1.35億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)收(shou)購(gou)Concentric Medical缺(que)血性腦卒中業務,2012年(nian)收(shou)購(gou)以色列SurpassMedical, 自(zi)此完成神(shen)(shen)經(jing)(jing)介入產(chan)(chan)品線布(bu)局。3)著名日本醫療(liao)器械生(sheng)產(chan)(chan)商泰爾(er)茂于(yu)2006年(nian)收(shou)購(gou)MicroVention完成腦卒中產(chan)(chan)品線布(bu)局,全(quan)球(qiu)神(shen)(shen)外生(sheng)產(chan)(chan)商Integra于(yu)2017年(nian)收(shou)購(gou)強生(sheng)Codman業務。

他山之石:“小而美”Penumbra,抽吸裝置撐起百億市值

Penumbra Inc是一家主業為神經介入、血管介入的全球領先的“小而美”專精公司。2004年(nian)在美(mei)國(guo)成立,2007年(nian)12月(yue)(yue)全套取栓(shuan)裝(zhuang)置FDA獲批,逐步確立龍(long)頭地位。2015年(nian)完(wan)成神(shen)經(jing)、外周產品(pin)線布局并于(yu)紐交(jiao)所上市。截至2021年(nian)12月(yue)(yue)31日,市值超過106億美(mei)元(yuan)(yuan)。根(gen)據年(nian)報,公司總營收2019、2020年(nian)分別(bie)為5.47億、5.6億美(mei)元(yuan)(yuan),疫情影響之(zhi)下同比(bi)增長仍達2.4%;毛(mao)利率(lv)分別(bie)為68%、60.3%;歸(gui)母(mu)凈利潤分別(bie)為4845.8萬、-1570萬美(mei)元(yuan)(yuan)。獨家抽吸裝(zhuang)置開創直接抽吸取栓(shuan)療法(fa)、帶來企(qi)業創新之(zhi)路(lu)的(de)高速成長。

Penumbra 抽吸(xi)系統由Penumbra JET、ACE、MAX抽吸(xi)導管、3D血(xue)運(yun)重(zhong)(zhong)建(jian)裝置(zhi)、高(gao)流量吸(xi)引管、中(zhong)(zhong)控泵(beng)及(ji)其(qi)(qi)他輔助配(pei)件組成(cheng)。COMPASS臨床(chuang)試驗證(zheng)明(ming)其(qi)(qi)對照取栓(shuan)(shuan)支架治療(liao)中(zhong)(zhong)的有效(xiao)性。JET7具(ju)有內腔大、抗彎折性強(qiang)、柔(rou)軟度高(gao)的特點,1.83mm內徑及(ji)漸徑纏繞(rao)特點在臨床(chuang)使(shi)用(yong)中(zhong)(zhong)能夠較好推進,另外針對遠端(duan)閉(bi)塞有專用(yong)的JET D型號。3D血(xue)運(yun)重(zhong)(zhong)建(jian)裝置(zhi)通過四個管腔捕獲血(xue)栓(shuan)(shuan),具(ju)備更(geng)強(qiang)血(xue)栓(shuan)(shuan)捕捉能力。3D形態設計可(ke)最小化血(xue)管壁接觸面積,避(bi)免血(xue)管壁損傷(shang)。4個遠端(duan)標記能提供裝置(zhi)的準確位置(zhi),提高(gao)可(ke)跟蹤性。

04 國內市場:滲透率提升和進口替代為未來十年主旋律

中國神經介入手術量:快速增長,集中在頭部醫院

缺血性腦卒中發病率明顯增長、年輕化趨勢明顯。根據全球疾病(bing)(bing)負擔研究(Global Burden of Disease Study, GBD)數(shu)據顯(xian)(xian)(xian)示,我國 2007-2017年(nian)(nian)腦(nao)卒中(zhong)(zhong)總(zong)體患(huan)病(bing)(bing)率(lv)(lv)(lv)與缺血性(xing)腦(nao)卒中(zhong)(zhong)患(huan)病(bing)(bing)率(lv)(lv)(lv)顯(xian)(xian)(xian)著(zhu)上(shang)升(sheng),由2007年(nian)(nian)的1419/10萬上(shang)升(sheng)至2017年(nian)(nian)的1757/10萬,年(nian)(nian)均增長率(lv)(lv)(lv) 2.16%。其中(zhong)(zhong)40歲(sui)以(yi)上(shang)患(huan)病(bing)(bing)率(lv)(lv)(lv)從2012年(nian)(nian)1.89%上(shang)升(sheng)至2018年(nian)(nian)2.32%,年(nian)(nian)均增長率(lv)(lv)(lv)3.39%,顯(xian)(xian)(xian)著(zhu)高于十年(nian)(nian)前0.53%。發(fa)(fa)病(bing)(bing)患(huan)者年(nian)(nian)輕化趨 勢明顯(xian)(xian)(xian),我國平均患(huan)者發(fa)(fa)病(bing)(bing)年(nian)(nian)齡(ling)為65歲(sui),相比(bi)發(fa)(fa)達國家平均早10年(nian)(nian),70歲(sui)以(yi)下患(huan)者比(bi)例增長至62.48%。

中國神經介入手術集中在頭部醫院,呈現“北高南低”、“農村高于城市”的特點。神(shen)外手(shou)(shou)術對(dui)于醫(yi)生顱部(bu)解剖(pou)理解及手(shou)(shou)術技術要求高、醫(yi)生成長周期長,目前中(zhong)國(guo)神(shen)外手(shou)(shou)術集(ji)中(zhong)于首都醫(yi)科(ke)大(da)學(xue)附屬北京(jing)天壇醫(yi)院(yuan)、復旦(dan)大(da)學(xue)附屬華(hua)(hua)山(shan)醫(yi)院(yuan)、首都醫(yi)科(ke)大(da)學(xue)宣武醫(yi)院(yuan)、四(si)川大(da)學(xue)華(hua)(hua)西醫(yi)院(yuan),基層卒(zu)中(zhong)治療水平差(cha)距(ju)大(da)。2017年中(zhong)國(guo)腦(nao)卒(zu)中(zhong)標化患病(bing)率最高的地區為東北地區4.08%,最低為華(hua)(hua)南地區1.15%。2011—2017年中(zhong)國(guo)農村40歲及以上(shang)人群(qun)的人口腦(nao)卒(zu)中(zhong)年平均(jun)患病(bing)率約為2.20%,高于城市(shi)的1.84%。缺血性腦(nao)卒(zu)中(zhong)發病(bing)率明顯(xian)增長、年輕化趨(qu)勢明顯(xian)。

中國神經介入市場快速增長

神經介入市場空間大,腦動脈瘤治療血管內彈簧圈栓塞術器械率先完成國產創新替代。中國(guo)腦血(xue)管瘤血(xue)管內彈(dan)簧(huang)圈栓(shuan)塞術(shu)器械市(shi)場(chang)規模(mo)在2014-2018年(nian)由(you)9.96億(yi)元(yuan)增長至(zhi)21.84億(yi)元(yuan),CARG21.7%,2025年(nian)預期(qi)將增至(zhi)55.37億(yi)元(yuan)。國(guo)內上市(shi)可(ke)脫式彈(dan)簧(huang)圈總共22款,國(guo)產(chan)已實現7款上市(shi),其中沛(pei)嘉醫(yi)(yi)療(liao)Jasper®完成CE注冊,實現歐洲、東(dong)南(nan)亞、南(nan)美等海外(wai)市(shi)場(chang)許可(ke)。栓(shuan)塞彈(dan)簧(huang)圈是現在腦卒中顱內動脈(mo)(mo)瘤主要治(zhi)(zhi)療(liao)方式,這一市(shi)場(chang)空間還將伴隨顱內動脈(mo)(mo)瘤的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)普及、醫(yi)(yi)生治(zhi)(zhi)療(liao)水平的(de)提升而(er)進一步擴(kuo)大。

取栓支架誕生三家國產,國產市占率待提升。機械取栓是國內當前主要治療方式之一,進口品牌美敦力、史賽克、強生三家超過80%市場份額,國產市占率仍不足6%。現在國內上市總共12款,其中國產4款,心瑋醫療、歸創通橋將在主流技術難度較高的取栓支架領域獲得市場突破。(報告來源(yuan):報告研究所)

05 未來展望:手術機器人市場將擴張

全(quan)(quan)球(qiu)企(qi)業爭相布(bu)局(ju)神經(jing)機(ji)器人(ren)(ren)EvaluateMed預測2017-2024年(nian),神經(jing)科學領域(yu)將以(yi)9.1%的(de)(de)復合年(nian)增長(chang)率成(cheng)為(wei)(wei)增長(chang)最快(kuai)的(de)(de)設備領域(yu)、具有巨大的(de)(de)市(shi)場潛(qian)力(li),2020年(nian)全(quan)(quan)球(qiu)市(shi)場規(gui)模約83億美元。手術機(ji)器人(ren)(ren)為(wei)(wei)醫療器械(xie)生產商提供(gong)更多(duo)治療產品方案(an),拓展植入物、耗材。越來越多(duo)的(de)(de)生產商將改善基層醫療水平、技術壁壘(lei)更高(gao)的(de)(de)機(ji)器人(ren)(ren)研(yan)發作為(wei)(wei)發展重(zhong)點。國際巨頭(tou)美敦力(li)、史賽克(ke)、強生紛紛通過(guo)收購快(kuai)速(su)布(bu)局(ju)。

手術機器人主要分為三類:(1)骨科(ke)手術(shu)機器(qi)人(ren)、軟組織手術(shu)機器(qi)人(ren);(2)血管(guan)介入手術(shu)機器(qi)人(ren)、神經外(wai)科(ke)手術(shu)機器(qi)人(ren)、導航機器(qi)人(ren);(3)腔鏡手術(shu)機器(qi)人(ren)。

國際骨科巨頭布局神經手術機器人

國際骨科巨頭之一美國捷邁邦美(Zimmer Biomet)創立于1927年,2019年ROSA Knee、ROSA One Brain、ROSA One SpineFDA獲批,成為(wei)第一個擁有(you)FDA批準的腦、脊柱、膝(xi)關節手術(shu)機器人的公(gong)司(si)。在(zai)ROSA Brain的基礎上更(geng)新研制出(chu)ROSA One Brain神經外科(ke)機器人,可完成神經外科(ke)手術(shu)輔助,覆蓋從活檢、立體腦電(dian)圖(tu)(SEEG)到深度(du)鬧刺激(DEB)和內鏡、心室、鼻腔(qiang)檢查等。2013年公(gong)司(si)進入中國市場。

國產神經外科機器人創新趕超

《“十三(san)五”規劃綱要(yao)》、《中(zhong)國(guo)制(zhi)造2025》等政策鼓勵醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械創(chuang)新。“十三(san)五”時期(qi),我(wo)國(guo)機器(qi)(qi)人產(chan)(chan)業(ye)規模快速增(zeng)長,2020年(nian)營業(ye)收入突破1000億元,制(zhi)造業(ye)機器(qi)(qi)人密度是全球平均水(shui)平的(de)近2倍。《機器(qi)(qi)人產(chan)(chan)業(ye)發展規劃(2016-2020)》中(zhong)提出(chu)力(li)爭(zheng)到2025年(nian),形成一批具有國(guo)際競爭(zheng)力(li)的(de)領軍(jun)企(qi)業(ye)及一大批創(chuang)新能力(li)強、成長性好的(de)專精(jing)特新“小(xiao)巨人”企(qi)業(ye),建成3至5個有國(guo)際影(ying)響(xiang)力(li)的(de)產(chan)(chan)業(ye)集群。

2021年12月工信部發布《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》解讀,提出了在醫療裝備技術水平不斷提升中,醫療裝備需要在預防、診斷、治療、康復、健康促進、公共衛生等領域實現規模化應用,醫療機器人使用是其中應用之一。自2000年起,國產手術機器人先后誕生出華志微創、柏惠維康、華科精準等多個制造企業。中國有可能憑借產業鏈優勢和本土工程師紅利在醫療機器人領域實現 彎道超車,在未來5-10年達到世界一流水平。2018-2022年,華科精準完成神經外科導航系統三款產品獲批NMPA,歸創通橋與心瑋醫療也紛紛布局血管介入手術機器人。

06 重點上市公司分析

歸創通橋:國產神經介入先行者,技術領先、管線齊全

歸創通橋成立于2012年,是神經介入和外周血管行業的領導者。神經產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)線覆(fu)蓋五大類(lei)別(bie):缺血性、出血性、顱(lu)動(dong)脈(mo)(mo)、狹窄、血管通路,是國產(chan)(chan)(chan)管線最齊全的(de)企業。核心產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)有蛟(jiao)龍(long)取栓(shuan)(shuan)支架、顱(lu)內動(dong)脈(mo)(mo)瘤(liu)栓(shuan)(shuan)塞彈簧圈等,6款(kuan)(kuan)已注(zhu)冊(ce)、5款(kuan)(kuan)臨床注(zhu)冊(ce)中(zhong)。兩款(kuan)(kuan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)CE獲批(pi),打開海外(wai)(wai)市(shi)場。多款(kuan)(kuan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)通過(guo)創新醫(yi)療(liao)器械特(te)別(bie)審批(pi)程序獲得(de)優(you)先上市(shi)。公司具備(bei)優(you)異(yi)研發能力與專利組合能力。預計(ji)2025年(nian)(nian)(nian)底前還將有15款(kuan)(kuan)神經血管介入(ru)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)獲批(pi)。公司推出獨特(te)的(de)“BADDASS”全套取栓(shuan)(shuan)方案在國內外(wai)(wai)臨床研究中(zhong)呈現優(you)異(yi)性能,麒麟血流導向裝置(zhi)已完成2項臨床入(ru)組。銷售覆(fu)蓋超(chao)過(guo)1500家醫(yi)院,銷售團隊平(ping)均工作年(nian)(nian)(nian)限(xian)超(chao)過(guo)10年(nian)(nian)(nian),具備(bei)先發優(you)勢。2021H1神經介入(ru)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)營(ying)收(shou)4200萬,占總營(ying)收(shou)60%,伴隨下半年(nian)(nian)(nian)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)獲批(pi)上市(shi),2022年(nian)(nian)(nian)營(ying)收(shou)有望高速增(zeng)長。

先瑞達醫療:血管介入領域國產先行者

先瑞(rui)達于(yu)2011年被(bei)(bei)長(chang)青醫療器械所收購,啟動外周球囊(nang)(nang)擴張導管(PTA)和藥物涂層(ceng)球囊(nang)(nang)(DCB)產品研發(fa),2012年DCB產品在十二五期間被(bei)(bei)列入(ru)國家科(ke)技(ji)支撐計(ji)劃。2014年公(gong)司(si)被(bei)(bei)提(ti)名為北京經濟技(ji)術(shu)開發(fa)區“核心企業”,DCB與PTA產品CE獲(huo)(huo)批(pi),2015年膝上DCB獲(huo)(huo)得(de)NMPA批(pi)準。2020年膝下DCB獲(huo)(huo)NMPA批(pi)準,為全球首款膝下DCB產品。公(gong)司(si)四大核心技(ji)術(shu)包含(han)藥物涂層(ceng)技(ji)術(shu)、抽吸(xi)平臺技(ji)術(shu)、射頻消融技(ji)術(shu)、高分(fen)子材料技(ji)術(shu)。

心瑋醫療:產業背景獲風投加持,產線不斷拓寬

心(xin)瑋(wei)醫療是神(shen)經介(jie)入領域的(de)先(xian)行(xing)者,截至2021H1已有7款(kuan)產(chan)品上市(shi),涵(han)蓋五大(da)類:預防(fang)類、缺血性、出血性、顱內動(dong)脈(mo)瘤(liu)、通路類。公司同時也布(bu)局電生(sheng)理治(zhi)療射頻、冷凍、脈(mo)沖(chong)產(chan)品、血管(guan)介(jie)入機器人(ren)、神(shen)經導航(hang)系統。顱內狹窄藥物球(qiu)囊為全球(qiu)首(shou)款(kuan)上市(shi)產(chan)品、Captor取(qu)栓(shuan)支架為首(shou)款(kuan)國產(chan)二代顯影支架,最早(zao)完成(cheng)取(qu)栓(shuan)類系列治(zhi)療產(chan)品布(bu)局。多(duo)家著名資(zi)本投(tou)資(zi):公司繼2020年7月24日完成(cheng)8900萬(wan)美元(yuan)C輪(lun)融資(zi)之后(hou),2020年9月、12月又獲得LYFE Columbia、 SherpaStrokemed、Lake Bleu、高瓴資本等機構投資。

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